Защитник безопасности лекарств — исследование применения микроскопии в лабораториях оценки безопасности лекарств NMPA
На фоне растущего спроса общества на здоровье безопасность лекарств стала предметом глобального внимания. В цепочке разработки и производства лекарств лаборатории оценки безопасности лекарственных средств NMPA выступают в роли стража, неся чрезвычайно важную ответственность.
Как основной прибор лаборатории, микроскопы благодаря мощным возможностям наблюдения играют ключевую роль во всех аспектах оценки безопасности лекарств, обеспечивая надёжную гарантию оценки их безопасности и эффективности.
Обзор применения микроскопии в оценке безопасности лекарств
Используя патологические методы, такие как окрашивание HE и окрашивание по Массону, с помощью микроскопов высокого разрешения наблюдают клеточные поражения (например, воспаление или некроз) в срезах тканей экспериментальных животных, предоставляя визуальные доказательства для оценки токсичности лекарств.
Проблемы микроскопической визуализации при испытаниях лекарств
В оценке безопасности лекарств микроскопическая визуализация сталкивается с рядом проблем. Во-первых, выявление микробных лимитов в препаратах и наблюдение токсикологических и патологических срезов в основном опираются на визуализацию в светлом поле. Учитывая малые размеры и низкое количество микробных частиц, а также обычно крошечные области поражения в срезах тканей, требуются системы визуализации с высоким разрешением и высоким контрастом. Во-вторых, в нейротоксикологических исследованиях необходимо фиксировать тонкие структурные изменения, такие как синапсы и аксоны, что предъявляет высокие требования к разрешению и отношению сигнал/шум системы микроскопической визуализации.
Испытание на микробиологическую чистоту лекарств / наблюдение токсикопатологических срезов
Решение для светлопольного наблюдения
Рекомендуемая конфигурация: прямые биологические микроскопы ML45 / ML51‑N / ML31 + микроскопные камеры MDX10 / MD60 Подходит для наблюдения в светлом поле Staphylococcus, Vibrio cholerae, Candida и других микроорганизмов.
Интеллектуальный цифровой биологический микроскоп ML45
- Увеличение: 40X-1000X
- Кодированная револьверная головка объективов
- Функция запоминания яркости
- Светодиодный цифровой дисплей отображает текущее рабочее состояние
- ЭКО-автоотключение (свет гаснет, когда пользователь уходит)
- Возможна модернизация для фазового контраста, тёмного поля, простой поляризации и флуоресцентного наблюдения
Микроскопная камера MDX10
- Высокое разрешение 20 мегапикселей
- 1-дюймовый крупноформатный сенсор
- 22 кадр/с при полном разрешении
- Сочетает высокую чёткость визуализации и высокую скорость
